制藥車間凈化工程的供氣系統設計會關系到藥品生產的質量與安全性,還影響著生產效率和成本控制。合景凈化工程公司將詳細分析制藥車間凈化工程裝修供氣系統設計的要點:
根據GMP的要求,車間內不同區域需要實現不同級別的空氣潔凈度控制。為實現這一目標,供氣系統需配備高效過濾裝置,如HEPA過濾器,能夠截留0.3微米以上的微粒,確保進入車間的空氣幾乎不含塵埃。在高潔凈度要求的區域,應采用單向氣流設計,即空氣從天花板經高效過濾器進入房間后,垂直向下流動,最后通過地板或墻壁上的回風口排出,有效地去除空氣中的懸浮顆粒。對于較低級別潔凈區,則可以通過合理布置送風和排風口來實現均勻分布的氣流模式,但需確保不會形成渦流或死角。
制藥車間過高或過低的相對濕度都會影響藥品穩定性及設備性能,一般控制在45%到65%RH左右。而溫度則需根據生產工藝需求設定合適的范圍,通常在18°C至26°C之間。供氣系統需配備溫濕度調節裝置,如空調機組和加濕/除濕設備,以實現對車間內環境的精確控制。
制藥凈化車間內不同潔凈度級別的區域之間應保持一定的壓差梯度,通常通過調整送風量和排風量來實現。例如,無菌室應保持正壓狀態,以防止外界空氣流入;而更衣間等易污染區域則設置為負壓,以防止污染物擴散至其他區域。為實現這一目標,供氣系統需配備精密的壓力傳感器和自動調節裝置。
根據車間的使用要求、環境和氣流量,需選用適合的過濾器。初級過濾器位于系統的最前端,用于捕捉較大的塵埃粒子;中級過濾器進一步去除較小的顆粒物,提高空氣品質;而高效過濾器則安裝于最終出風口處,確保進入車間的空氣潔凈度符合要求。對于某些特定類型的藥品生產,如生物制品或激素類藥物,可能需要特別注意防止微生物污染,因此在這些區域的通風設計上要更加嚴格,采取額外的消毒措施,如紫外線照射或者化學熏蒸法。
在設計時,需考慮排風口的布置、排風量的大小以及排風系統的獨立性。對于散發粉塵、有害氣體或易燃易爆物質的區域,應單獨設置排風系統,并采取防火、防爆措施。排風系統還需具備防止室外氣體倒灌的功能,通常通過在排氣通道的適當位置設置中效過濾器或止回閥來實現。
隨著科技的進步,通過傳感器、執行器和控制器等設備的集成,智能控制系統能夠根據實際需求自動調節送風量、排風量、溫濕度等參數,實現車間內環境的精確控制。智能控制系統還能實時監測并記錄車間內環境數據,為生產管理和質量控制提供有力支持。
在制藥潔凈車間供氣系統設計中,通過選用能效比高的風機、空調機組等設備,以及利用熱回收技術回收排風中的熱量,可以降低運營成本。在設計時還需考慮后期清潔保養的便利性,如使用易于拆卸清洗的過濾器框架等。在材料選擇上,傾向于環保型產品,如使用可再生資源制成的過濾介質,有助于減少對環境的影響。
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